东北制药抄底细胞疗法
发布日期:2024-08-24 01:33 点击次数:92
(原标题:东北制药抄底细胞疗法)
资本寒冬中,中国创新药企估值大幅下滑,在跨国药企入华“买买买”的同时,中国传统药企也下场抄底了。
8月5日晚,东北制药(000597.SZ)公告,拟收购免疫细胞疗法公司北京鼎成肽源生物技术有限公司(下称“鼎成肽源”)70%的股权。此后四个交易日,东北制药股价接连涨停。
据经济观察报了解,早在几年前,东北制药就与鼎成肽源有过接触。东北制药认为,在肿瘤治疗上,鼎成肽源专攻的免疫细胞治疗是前沿、终极的治疗方式,对其倾注了很大希望。不过,当时鼎成肽源并没有表达明确的合作意愿。今年之所以能收购成功,与资本寒冬中鼎成肽源估值下降有很大关系。
8月7日,东北制药财务总监宋家纶对经济观察报表示,当前是传统药企出手购买创新药标的的好时机,“对鼎成肽源的收购,是一次极具性价比的合作”。
东北制药是一家老牌药企,始建于1946年,被称为“民族制药工业的摇篮”,长期以原料药和仿制药领域的产品为主。2018年,东北制药引入辽宁方大集团实业有限公司(下称“方大集团”)进行混合所有制改革,此后东北制药开始创新转型。这次收购是其转型中的一个重要节点。
挑中最热新赛道
8月上旬最火的生物医药赛道,非TCR-T疗法莫属。
7月30日,香雪制药(300147.SZ)在研的一款TCR-T新药被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,此后数个交易日公司股价领涨生物医药版块。
8月1日,美国食品药品监督管理局批准了全球首个TCR-T疗法上市,这意味着TCR-T这一疗法跑通了商业化之路,极大提振了全球TCR-T研发企业的信心。
TCR-T疗法是指,提取出患者血液后,对血液中的T细胞进行基因改造,使其能够表达有效识别肿瘤细胞的TCR,再将这些培养扩增后的TCR-T细胞输回患者体内,从而杀死肿瘤细胞。
与已在血液肿瘤领域大火的“孪生兄弟”CAR-T疗法相比,TCR-T在治疗实体瘤上更有优势,而约90%的癌症属于实体瘤。
东北制药此次收购的鼎成肽源就是一家以TCR-T疗法见长的创新药公司,它拥有多款在研TCR-T首创新药(First-in-class)。其中进度最快的处于临床申报阶段,该产品用于治疗胰腺癌和结直肠癌这两种中国高发疾病。
据统计,中国有超20家企业布局TCR-T,除香雪制药与鼎成肽源外,还包括来恩生物、百吉生物、恒瑞医药(600276.SH)子公司恒瑞源正等。其中香雪制药进展最快,上述突破性疗法产品已进入临床II期。
东北制药副总经理、首席科学家冯晓表示,此前,东北制药看过国内多个TCR-T标的,最终选中鼎成肽源,有四方面的考量。
第一,尽管从总体研发进度上看,有部分企业比鼎成肽源走得快,但鼎成肽源在其主攻的KRASG12D靶点上是国内第一、全球第二,全球首款获得临床试验许可的是阿斯利康旗下管线,其申报临床的时间仅比鼎成肽源快几个月。
KRASG12D突变是一种常见的癌症相关突变,涉及胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等。携带KRASG12D突变的患者通常预后差,且对放疗和化疗具有抵抗性。
第二,鼎成肽源的TCR-T序列筛选能力对东北制药很有吸引力。
“CAR-T赛道的抗体发现技术是成熟的较为普及的技术,但TCR-T的序列筛选技术不像抗体发现技术那样大众化,鼎成肽源基于自主建立的TCR序列发现平台,储备了大量TCR序列,在很多靶点上这些序列在临床前试验中表现出很有潜力的药效。”冯晓表示,其评价一个标的,不是只看它某个管线的价值和进度,也看研发团队和技术平台源头创新的能力,后者可以为后续项目的开发提供坚实基础。
第三,鼎成肽源是业内成立时间较早的公司,其团队已组建了10年,与多位肿瘤免疫学临床专家有长期合作。相比于前几年在资本热潮中急就章、攒局组建的公司,冯晓认为鼎成肽源的技术底蕴更厚重。
此外,标的的估值定价也有吸引力。目前,东北制药尚未披露此次股权收购涉及的金额。东北制药董事会秘书阎小佳介绍,收购金额等细节此后将会根据监管要求进行披露。
他称,该收购极具性价比,“这个价格,如果我们在3年前跟鼎成肽源谈,或者跟其他任何一个公司谈,都没人理我们”。
为何选择股权并购
与同期跨国企业入华“买买买”选择的管线权益引进不同,此次东北制药采取的是股权收购形式。
实际上,东北制药控股股东方大集团就是通过多次并购实现的快速扩张,并购是其长项。方大集团在过去二十多年里,先后收购了抚顺炭素厂、南昌钢铁、ST锦华、中兴商业、海航控股等多家公司。
2018年,方大集团以6.7亿元获得东北制药13.2%的股份,当年陆续增持至23.45%,成为东北制药控股股东。2021年,东北制药原国资股东全部退出,方大系实现对东北制药的绝对控股,目前其持股54.89%。
此次对鼎成肽源的收购,是方大集团控股东北制药以来第一次并购动作。
冯晓认为,传统药企转型进入生物创新药板块,股权并购是不错的切入方式。“引进管线很可能拿不到技术平台,但股权收购却可以把目标公司的全部价值拢在手里。对于一家原本在生物医药领域没有基础的传统药企来说,股权收购不单是收购公司的项目,而是技术平台和专业人员”。
冯晓表示,未来也会考虑引进研发管线,不过会更倾向于处于临床后期的药物项目,比如处于临床III期或II2b期阶段的,太早的项目风险太高。
目前,东北制药仍在市场上考察多家创新药公司。
宋家纶说,现在确实是传统药企收购的好时机,但江湖很大,泥沙俱下,要挑出金子也不容易,所以会慢慢挑选。“对于正在转型的传统药企来说,有时候慢也是快,为什么?像东北制药这么多的人员,这么大的底盘,如果在市场最热的时候盲目转型到并不擅长的领域,风险是很大的”。
转型元年
“从研发投入看,2024年将是东北制药转型研发创新药的元年。”宋家纶说。
作为一家老牌药企,东北制药主体业务分为医药制造和医药商业,2023年总营收是82.4亿元,净利润3.7亿元。在医药制造上,它长期以原料药和仿制药为主。它是全球维生素C原料药的主要供应商,2023年其原料药营收为12.9亿元,占医药制造营收的27%。
在仿制药方面,东北制药是中国最早开展仿制药研发的企业,产品覆盖抗感染、生殖、神经、抗艾滋病等多个领域。2023年其仿制药销售额约34亿元。
这些传统业务将为东北制药转型研发创新药提供资金支持。宋家纶表示,近年来传统的原料药和化学制剂业务虽然增长不大,但一直保持稳定,未来每年能够有稳定的现金流来支持创新药的研发。
截至2024年一季度末,东北制药账面现金约30亿元,短期借款15.7亿元。
实际上,东北制药对创新药的投入在2022年就已初现端倪。2022年8月,其以约690万美元与美国公司就一款抗体的开发达成合作,随后在上海设立了一家子公司推进该项目的研发。
冯晓介绍,上海是东北制药研发布局中的一个重要据点,未来抗体和ADC药物的研发会放在上海,而细胞治疗产品将集中在北京的鼎成肽源。
不过,从研发投入数据来看,相比急速发展的生物医药同行,过去几年东北制药在创新上的投入并不显眼。2019年至2023年,其每年的研发投入为1.2亿元—1.5亿元,2023年还出现了同比下滑。
对此,宋家纶的解释是,公司对于研发投入的决策比较谨慎,但是随着鼎成肽源的并表,未来公司的研发投入金额会逐年大幅递增,以保证研发速度和效率。
他补充说,没有看准的赛道和技术,公司轻易不会出手,因为从财务角度看,生物医药的研发涉及到大额投资,会增加财务压力。但一旦看准后,公司不会吝啬投入,会加快助推相关产品进入临床并产业化。
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